A Anvisa determinou novas exigências para as vacinas contra a covid-19, visando melhorar a resposta imunológica contra variantes em circulação no país. A norma estabelece que as vacinas devem ser monovalentes e conter a variante LP8. 1 como antígeno preferencial.

A atualização das regras foi publicada no Diário Oficial da União e define que as vacinas precisam ter resposta específica contra uma linhagem do vírus SARS-CoV-2. Derivados da cepa JN. 1, como XFG ou NB1. 81, são permitidos desde que apresentem respostas amplas e robustas de anticorpos neutralizantes.

Vacinas registradas e produzidas antes da publicação da norma, assim como as já distribuídas no país, poderão ser utilizadas por até nove meses. Após esse período, seu uso estará proibido. As mudanças foram aprovadas na 12ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa. A decisão considera registros recentes de casos de síndrome gripal associados à covid-19, reforçando a importância da atualização das estratégias de vacinação no país.

As novas regras buscam garantir maior proteção da população diante das variantes atuais do vírus SARS-CoV-2.