A Anvisa registrou o Ozivy, primeira caneta de semaglutida sintética análoga ao produto biológico disponível no Brasil. O medicamento é indicado para adultos com diabetes tipo 2, como complemento à dieta e exercícios.

O Ozivy utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic, cuja patente expirou em março. O pedido de registro, feito pela fabricante EMS/SA em 2023, passou por análise técnica que comprovou eficácia, segurança e qualidade do produto.

Apresentado em solução injetável com aplicação semanal, o Ozivy deve ser armazenado em geladeira antes e depois do uso, diferentemente do medicamento originador. Ele não é considerado genérico, pois produtos biológicos não têm genéricos.

Após o registro, a comercialização depende da aprovação do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos. A decisão sobre o início das vendas cabe à empresa detentora do registro. Para integrar o Sistema Único de Saúde, o Ozivy precisa passar pela avaliação e recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS e aprovação do Ministério da Saúde. Nem todos os medicamentos registrados na Anvisa são incorporados ao SUS.

O Ozivy representa uma nova opção para o tratamento do diabetes tipo 2, com comercialização condicionada a etapas regulatórias e decisões da fabricante.