A patente da semaglutida, princípio ativo de medicamentos como o Ozempic, expira nesta sexta-feira no Brasil. Isso permite o desenvolvimento de versões mais acessíveis, com oito processos em análise pela Anvisa para novos registros da substância.

A semaglutida é usada em medicamentos agonistas do receptor GLP-1, conhecidos popularmente como canetas emagrecedoras. Com a expiração da patente, a expectativa é que surjam versões mais baratas no mercado, ampliando o acesso a esses tratamentos.

Atualmente, a Anvisa avalia oito processos para novos medicamentos com semaglutida. Dois desses pedidos de registro sintético estão em exigência, aguardando dados das empresas para prosseguir, com prazo para resposta até o final de junho. Outros processos estão em diferentes fases de análise, incluindo um produto biológico em avaliação.

Os medicamentos com semaglutida podem ser biossimilares, produzidos por via biológica, ou análogos sintéticos, obtidos por síntese química. Não há opção de registro como genéricos para biológicos, e os análogos sintéticos enfrentam desafios técnicos para aprovação, pois precisam atender critérios de medicamentos sintéticos e biológicos simultaneamente.

A avaliação técnica da Anvisa foca em aspectos como impurezas, formação de agregados, esterilidade e imunogenicidade. É fundamental garantir que o medicamento não provoque reações imunológicas adversas, que possam comprometer a eficácia ou causar efeitos graves ao paciente.

O fim da patente da semaglutida marca um avanço importante para a disponibilidade de tratamentos mais acessíveis no Brasil, com rigor na análise de segurança e eficácia.